ملخص التعليمات
تشترط التعليمات رقم غ4117 تقديم موافقة مسبقة من اللجنة العلمية المختصة لطب الأسنان والمعتمدة من هيئة الدواء المصرية، بالإضافة إلى موافقة إفراج جمركي وفقاً لأحكام هيئة الدواء المصرية، وذلك للإفراج أو تصدير الأصناف المعنية. تهدف هذه التعليمات إلى ضمان الرقابة على المنتجات الطبية الخاصة بطب الأسنان والتأكد من مطابقتها للمعايير الصحية. يبدأ العمل بهذه التعليمات استناداً إلى كتاب رئيس الإدارة المركزية للسياسات الدوائية رقم 96 بتاريخ 2022/02/16.
نطاق التطبيق
تنطبق هذه التعليمات على المستوردين والمصدرين والمخلصين الجمركيين المتعاملين في منتجات وأصناف طب الأسنان الخاضعة لرقابة هيئة الدواء المصرية.
- ضرورة الحصول على موافقة مسبقة من اللجنة العلمية المختصة لطب الأسنان والمعتمدة من هيئة الدواء المصرية.
- يشترط تقديم موافقة إفراج جمركي من هيئة الدواء المصرية.
- تطبق هذه التعليمات على كل من عمليات الاستيراد والتصدير للأصناف المعنية.
- الالتزام بأحكام قوانين هيئة الدواء المصرية شرط أساسي للإفراج الجمركي.
- لا يتم الإفراج أو التصدير بدون استيفاء المستندات المطلوبة.
- موافقة مسبقة من اللجنة العلمية المختصة لطب الأسنان معتمدة من هيئة الدواء المصرية
- موافقة إفراج جمركي من هيئة الدواء المصرية
- !عدم استيفاء أي من المستندات المطلوبة يؤدي إلى رفض الإفراج أو التصدير.
- !يجب التأكد من أن الموافقات صادرة عن الجهات المختصة ومعتمدة رسمياً.
- !قد تتغير المتطلبات حسب تحديثات هيئة الدواء المصرية أو السياسات الدوائية.
- ✗تقديم موافقات غير معتمدة أو منتهية الصلاحية.
- ✗إغفال الحصول على الموافقة المسبقة من اللجنة العلمية المختصة.
- ✗عدم إرفاق جميع المستندات المطلوبة مع البيان الجمركي.
- ✗الاعتماد على نسخ غير أصلية أو غير موثقة من المستندات.
أدوات طب الأسنان
90/18/49/00/00
أجهزة أشعة سينية طب الأسنان
90/22/13/00/00
جص للاستخدام في طب الأسنان
25/20/20/00/10
مقاعد أسنان خشبية
94/02/10/00/20
مقاعد أسنان معدنية
94/02/10/00/10
أجهزة أشعة لطب الأسنان
90/22/21/00/10
تركيبات ترميم الأسنان
90/21/29/00/90
أسنان صناعية طبية
90/21/21/00/00
ضمادات لاصقة غير مشربة بمواد صيدلية مهيأة للبيع بالتجزئة لاستعمالات طب الأسنان
30/05/10/00/50
أسمنت منتجات حشو الأسنان
30/06/40/00/10
خيوط جراحية للأسنان قابلة للامتصاص
30/06/10/00/15
حشو شاش غزي أربطة مشربة بمواد صيدلية مهيأة للبيع بالتجزئة لاستعمالات طب الأسنان
30/05/90/90/10
أثاث طب الأسنان
94/02/90/00/30
آلات حفر أسنان طبية
90/18/41/00/00
أثاث طب أسنان معدن
94/02/90/00/10
مقاعد طب الأسنان
94/02/10/00/50
أصناف طب الأسنان لتقطيب الجروح المعقمة لاصق الأنسجة العضوية فتائل معقمة سدادات فتائل معقمة موقفات نزيف معقمة ماصة حواجز لصق الأسنان قابلة للامتصاص
30/06/10/00/20
فراجين أسنان أطقم
96/03/21/00/00
حشو شاش غزي أربطة وأصناف مماثلة غير مشربة أو مغطاة بمواد صيدلية مهيأة للبيع بالتجزئة لاستعمالات طب الأسنان
30/05/90/90/50
أجهزة أشعة سينية طبية
90/22/12/00/10
ضمادات لاصقة مشربة بمواد صيدلية مهيأة للبيع بالتجزئة لاستعمالات طب الأسنان
30/05/10/00/10
محضرات العناية بالفم معاجين أسنان مساحيق تثبيت الأسنان الاصطناعية
33/06/90/00/00
تركيبة معدنية لأسنان الأطفال
90/21/29/00/10
شموع لطب الأسنان مجموعات أغلفة للبيع بالتجزئة ألواح حدوات حصان عيدان أشكال مماثلة محضرات أخر معدة للإستعمال فى طب الأسنان أساسها الجص من الجبس المكلس أو كبريتات الكالسوم
34/07/00/00/10