ملخص التعليمات
تهدف هذه التعليمات إلى تنظيم استيراد الأصناف الدستورية البيطرية والبشرية، حيث تشترط الحصول على موافقات استيرادية من الجهات المختصة وعدم الإفراج الجمركي إلا بعد استيفاء شروط الفحص والمطابقة للمواصفات. هناك استثناءات لبعض الحالات مثل ما يرد باسم وزارة الزراعة أو الجهات الحكومية، وبعض الأصناف البشرية التي ترد بكميات صغيرة أو لأغراض التسجيل أو التحليل. تسري التعليمات فور صدورها وتستند إلى قرارات وزارية سابقة. تؤثر هذه التعليمات بشكل مباشر على المستوردين والمصدرين والمخلصين الجمركيين العاملين في مجال الأدوية والمستحضرات البيطرية والبشرية.
نطاق التطبيق
تنطبق التعليمات على المستوردين والمصدرين والمخلصين الجمركيين العاملين في مجال استيراد وتصدير الأدوية والمستحضرات البيطرية والبشرية والمبيدات الحشرية، بالإضافة إلى الجهات الحكومية ذات الصلة.
- يشترط لاستيراد الأصناف الدستورية البيطرية الحصول على موافقة استيرادية من الإدارة العامة للتخطيط والسياسات الدوائية، بالإضافة إلى موافقة الهيئة العامة للخدمات البيطرية.
- يستثنى من ذلك ما يرد باسم أو لحساب وزارة الزراعة والجهات الحكومية التابعة لها، ويكتفى باعتماد لجنة المشتريات الخارجية.
- لا يتم الإفراج الجمركي عن الأصناف البيطرية إلا بعد تقديم شهادة مطابقة من الهيئة العامة للرقابة على الصادرات والواردات.
- بالنسبة للأصناف الدستورية البشرية، يشترط تقديم موافقة استيرادية من الإدارة العامة للتخطيط والسياسات الدوائية، مع وجود عدة استثناءات.
- لا يتم الإفراج عن الأصناف البشرية إلا بعد تقديم شهادة فحص من الهيئة العامة للرقابة على الصادرات والواردات.
- توجد استثناءات للأدوية والمستحضرات التي ترد بكميات صغيرة جداً أو لأغراض التسجيل أو التحليل أو كمساعدات إنسانية.
- تسري التعليمات على جميع الأصناف باستثناء ما يرد بنظام الترانزيت.
- موافقة استيرادية من الإدارة العامة للتخطيط والسياسات الدوائية
- موافقة الهيئة العامة للخدمات البيطرية (للأصناف البيطرية)
- اعتماد لجنة المشتريات الخارجية (لوزارة الزراعة والجهات الحكومية)
- شهادة مطابقة من الهيئة العامة للرقابة على الصادرات والواردات
- شهادة فحص من الهيئة العامة للرقابة على الصادرات والواردات (للأصناف البشرية)
- خطة استيرادية معتمدة (في حال وجودها)
- تذكرة علاج طبية (للأدوية بكميات صغيرة جداً)
- !يجب التأكد من أن جميع الموافقات والشهادات سارية ومطابقة للصنف المستورد.
- !توجد استثناءات محددة يجب مراجعتها بدقة لتجنب التأخير أو الرفض الجمركي.
- !الأصناف التي ترد بنظام الترانزيت لا تخضع لهذه التعليمات.
- !تسري التعليمات على جميع المستوردين ما لم يرد نص بخلاف ذلك.
- ✗عدم الحصول على الموافقات الاستيرادية اللازمة قبل الشحن.
- ✗تقديم مستندات غير مكتملة أو غير معتمدة من الجهات المختصة.
- ✗عدم الالتزام بالاستثناءات أو سوء فهمها.
- ✗إغفال تقديم شهادة المطابقة أو الفحص من الهيئة العامة للرقابة على الصادرات والواردات.
- ✗عدم التخصيم على أصل الخطة الاستيرادية عند وجود خطة.
أدوية غير مذكورة أعلاه تشمل أدوية الأورام زراعة الأعضاء أدوية القلب والأوعية الدموية أدوية البلهارسيا البدائل الصناعية للبلازما أدوية الأمراض المستعصية والمزمنة والنفسية والعصبية تحتوي على أشباه قلويات أو مشتقاتها مهيأة بجرعات محددة أو بأشكال أو في عبوات معدة للبيع بالتجزئة
30/04/49/10/00
أدوية الأورام زراعة الأعضاء أدوية القلب الأوعية الدموية أدوية البلهارسيا البدائل الصناعية للبلازما أدوية الأمراض المستعصية المزمنة النفسية العصبية تحتوي على نورأيفيدرين أو أملاحه غير مهيأة بجرعات محددة أو بأشكال أو في عبوات للتجزئة
30/03/43/10/00
أدوية تحتوي على هرمونات القشرة فوق الكلوية مشتقاتها نظائرها البنيوية مهيأة بمقادير معايرة معدلة للبيع بالتجزئة
30/04/32/90/00
أدوية منع الحمل أدوية الأورام زراعة الأعضاء أدوية القلب والأوعية الدموية أدوية البلهارسيا البدائل الصناعية للبلازما أدوية الأمراض المستعصية المزمنة النفسية العصبية
30/04/90/10/00
أدوية الأورام زراعة الأعضاء أدوية القلب والأوعية الدموية أدوية البلهارسيا البدائل الصناعية للبلازما أدوية الأمراض المستعصية والمزمنة والنفسية والعصبية لا تحتوي على أنسولين أو مضادات حيوية غير مهيأة في مقادير معايرة أو بأشكال أو في أغلفة معدة للبيع بالتجزئة
30/03/39/10/00
أدوية الأورام زراعة الأعضاء أدوية القلب الأوعية الدموية أدوية البلهارسيا البدائل الصناعية للبلازما أدوية الأمراض المستعصية المزمنة النفسية العصبية غير مهيأة في مقادير معايرة أو أشكال أو أغلفة معدة للبيع بالتجزئة تحتوي على أنسولين لا تحتوي على مضادات حيوية
30/03/31/10/00
نشاء دستوري من حنطة قمح
11/08/11/00/10
أدوية الأورام زراعة الأعضاء أدوية القلب الأوعية الدموية أدوية البلهارسيا البدائل الصناعية للبلازما أدوية الأمراض المستعصية المزمنة النفسية العصبية تحتوي على بسودوايفيدرين أو أملاحه مهيأة بجرعات محددة معدة للإعطاء عبر الجلد أو بأشكال أو في عبوات معدة للبيع بالتجزئة
30/04/42/10/00
أدوية الأورام زراعة الأعضاء أدوية القلب الأوعية الدموية أدوية البلهارسيا البدائل الصناعية للبلازما أدوية الأمراض المستعصية المزمنة النفسية العصبية مهيأة بجرعات محددة تحتوي على هرمونات القشرة مشتقاتها نظائرها البنيوية
30/04/32/10/00
أدوية منع الحمل أدوية الأورام زراعة الأعضاء أدوية القلب والأوعية الدموية أدوية البلهارسيا البدائل الصناعية للبلازما أدوية الأمراض المستعصية والمزمنة والنفسية والعصبية
30/03/90/10/00
أدوية تحتوي على نورايفيدرين أو أملاحه غير مهيأة بجرعات محددة أو بأشكال أو في عبوات للتجزئة
30/03/43/90/00
أدوية تحتوي على هرمونات أو منتجات داخل البند 37 29 لا تحتوي على أنسولين أو مضادات حيوية غير مهيأة في مقادير معايره أو بأشكال أو في أغلفة معدة للبيع بالتجزئة
30/03/39/90/00
كربونات الكالسيوم للاستخدامات الطبية
28/36/50/00/50
أدوية الأورام أدوية زراعة الأعضاء أدوية القلب أدوية الأوعية الدموية أدوية البلهارسيا بدائل صناعية للبلازما أدوية الأمراض المستعصية أدوية الأمراض المزمنة أدوية الأمراض النفسية أدوية الأمراض العصبية تحتوي على أنسولين
30/04/31/10/00
زيوت من كبد الأسماك مهيأة للبيع بالتجزئة
15/04/10/00/10
أدوية الأورام زراعة الأعضاء أدوية القلب والأوعية الدموية أدوية البلهارسيا البدائل الصناعية للبلازما أدوية الأمراض المستعصية المزمنة النفسية العصبية تحتوي على مضادات حيوية
30/03/20/10/00
دى دى تى ISO كلوفينوتان فى عبوات وزنها الصافى لا يتجاوز 300 جرام لغير الزراعة
38/08/52/90/00
نشاء دستوري من ذرة
11/08/12/00/10
محضرات كيميائية لمنع الحمل أساسها هرمونات أو مبيدات منوية
30/06/60/00/00
أدوية الأورام زراعة الأعضاء أدوية القلب والأوعية الدموية أدوية البلهارسيا البدائل الصناعية للبلازما أدوية الأمراض المستعصية والمزمنة والنفسية والعصبية تحتوي على مكونات أساسية فعالة مضادة للملاريا مهيأ بجرعات محددة أو بأشكال أو في عبوات معدة للبيع بالتجزئة
30/04/60/10/00
فيتامين E مشتقاته غير مخلوط
29/36/28/00/90
أغذية لمرضى الأورام فشل الجهاز الهضمي الكلوي الكبد البند 01 19
19/01/90/40/00
غدد أعضاء معدة للعلاج العضوي مجففة مسحوقة
30/01/90/90/10
محضرات غذائية لمرضى الأورام فشل الجهاز الهضمي الكلوي الكبدي
21/06/90/10/00
بخور ناموس للزراعة
38/08/91/10/10
أدوية تحتوي على بنسلينات أو مشتقاتها أو ستربتومايسينات أو مشتقاتها غير مهيأة للبيع بالتجزئة
30/03/10/90/00
زيوت فازلين زيوت بارافين للاستخدامات الطبية
27/10/19/00/30
أغطية أدوية معادن عادية أغطية ملولبة
83/09/90/00/20
كحول ايثيل غير معطل عياره الكحولي الحجمي 80% أو أكثر
22/07/10/10/00
بخور ناموس لغير الزراعة
38/08/91/90/10