ملخص التعليمات
تهدف التعليمات رقم ر7001 إلى تنظيم إعفاء المواد الخام الداخلة في إنتاج الأدوية من ضريبة القيمة المضافة، بناءً على قوائم معتمدة من هيئة الدواء المصرية. يشترط الإعفاء تقديم مستندات محددة وإخطار الجهات المختصة، مع وجود ضوابط صارمة لضمان استخدام المواد في الغرض المخصص لها فقط. تشمل التعليمات إجراءات خاصة للمصانع المرخصة وشركات الاستيراد، وتحدد حالات فقدان الإعفاء وسداد الضرائب المستحقة. يبدأ تطبيق التعليمات بناءً على منشور تعريفات رقم 33 لسنة 2022 وتواريخ الكتب الرسمية المذكورة.
نطاق التطبيق
تسري التعليمات على المصانع المرخصة لصناعة الدواء، شركات الاستيراد للاتجار لصالح شركات الدواء، مكاتب الاستيراد، المخلصين الجمركيين، ومصلحة الضرائب المصرية.
- إعفاء المواد الداخلة في إنتاج الأدوية من ضريبة القيمة المضافة بناءً على قرار هيئة الدواء المصرية.
- يشمل الإعفاء الخامات الواردة للمصانع المرخصة وشركات الاستيراد لصالح شركات الدواء.
- ضرورة تقديم رخصة تصنيع وبيان معتمد من مركز التخطيط والسياسات الدوائية.
- تسوية الأمانة خلال عام وإثبات تسليم الخامات لشركات الدواء.
- حظر التصرف في الخامات المعفاة أو استخدامها في غير الغرض لمدة خمس سنوات إلا بعد إخطار مصلحة الضرائب وسداد الضريبة.
- في حالة عدم استيفاء الشروط أو التصرف المخالف، يتم سداد الضريبة السارية وقت الإفراج.
- استثناء خاص للخامات الداخلة في تصنيع أدوية غير مسجلة بعد، يتطلب شهادة من هيئة الدواء.
- رخصة تصنيع للمصانع المرخصة لصناعة الدواء
- بيان معتمد من مركز التخطيط والسياسات الدوائية يوضح النوع والكمية والقيمة
- خطاب مصرفي للمنافذ الجمركية (لشركات الاستيراد)
- موافقة استيرادية من هيئة الدواء المصرية
- شهادة من هيئة الدواء المصرية للخامات الداخلة في تصنيع أدوية غير مسجلة
- شهادة تسجيل من هيئة الدواء المصرية للصنف الوارد
- إذن استلام من الشركات المصنعة للدواء يوضح تعهد الاستخدام
- بيان جمركي وصورة معتمدة منه لمصلحة الضرائب
- !يجب الالتزام باستخدام المواد المعفاة فقط في تصنيع الأدوية وعدم التصرف فيها لغير الغرض لمدة خمس سنوات.
- !في حالة عدم التسوية أو التصرف المخالف، يتم سداد ضريبة القيمة المضافة والضريبة الإضافية.
- !تطبق فئة الضريبة السارية وقت الإفراج في جميع الحالات المخالفة.
- !يجب إخطار مصلحة الضرائب المصرية بأي تصرف في الخامات المعفاة.
- !يراعى شروط التذييل الواردة في التعليمات.
- ✗عدم تقديم جميع المستندات المطلوبة بشكل صحيح.
- ✗التصرف في الخامات المعفاة أو استخدامها في غير الغرض قبل انتهاء فترة الخمس سنوات دون إخطار وسداد الضريبة.
- ✗التأخر في تسوية الأمانة خلال عام من تاريخ الإفراج الجمركي.
- ✗استيراد خامات لأدوية غير مسجلة دون تقديم شهادة من هيئة الدواء.
- ✗عدم إخطار مصلحة الضرائب المصرية بالرسائل المفرج عنها.
أكسيدات هيدروكسيدات السترونتيوم الباريوم
28/16/40/00/10
فوق أوكسيدات السترونتيوم فوق أوكسيدات الباريوم
28/16/40/00/90
فيتامينات A ومشتقاتها غير مخلوطة تستخدم في الصناعات الغذائية
29/36/21/00/10
زيت جوز الهند نصف مكرر أو مكرر غير معدل كيميائيا يستخدم للأغراض الطبية غير مهيأ للبيع بالتجزئة
15/13/19/90/90
زيت جوز الهند نصف مكرر أو مكرر غير معدل كيميائيا يستخدم للأغراض الغذائية غير مهيأ للبيع بالتجزئة
15/13/19/90/10
فيتامينات A ومشتقاتها غير مخلوطة
29/36/21/00/90
فيتامين B1 و مشتقاته غير مخلوط
29/36/22/00/90
فيتامين B1 و مشتقاته غير مخلوط يستخدم في الصناعات الغذائية
29/36/22/00/10