ملخص التعليمات
تهدف هذه التعليمات إلى تنظيم استيراد المستلزمات والأجهزة الطبية ومكوناتها للمصانع المحلية، بحيث لا يسمح بالإفراج عنها إلا بعد الحصول على الموافقات اللازمة من الجهات المختصة، وعلى رأسها وزارة الصحة وهيئة الرقابة على الصادرات والواردات. تستثنى الأجهزة المعملية الخاصة بتحليل السكر للاستخدام الشخصي من بعض هذه الموافقات. كما تفرض التعليمات وضع استيكر باسم الشركة المستوردة على الأجهزة الطبية والمعملية لضمان تتبعها. تسري التعليمات على جميع المستوردين والمصانع المحلية المعنية بهذه المنتجات.
نطاق التطبيق
تسري التعليمات على المستوردين والمصانع المحلية المرخصة من وزارة الصحة، والمخلصين الجمركيين، والشركات المستوردة للأجهزة والمستلزمات الطبية، وتشمل الجهات الحكومية المختصة مثل وزارة الصحة وهيئة الرقابة على الصادرات والواردات.
- يشترط الحصول على موافقة استيرادية من مركز التخطيط والسياسات الدوائية بوزارة الصحة لاستيراد المستلزمات والأجهزة الطبية ومكوناتها.
- يستثنى من شرط الموافقة الأجهزة المعملية لتحليل السكر المستخدمة بمعرفة المريض.
- بالنسبة لخامات ومستلزمات العظام والآلات الجراحية، يشترط موافقة الإدارة المركزية للشئون الصيدلية.
- لا يتم الإفراج عن الأصناف إلا بعد موافقة الهيئة العامة للرقابة على الصادرات والواردات.
- يجب وضع استيكر غير قابل للنزع باسم الشركة المستوردة على الأجهزة الطبية والمعملية.
- في حالة الكميات الكبيرة التي يصعب وضع الاستيكر عليها، يتم العرض على الإدارة المركزية للشئون الصيدلية.
- إذا كتب على العبوة الخارجية للمكونات عبارة [Legal manufacture] فلا يشترط كتابة بلد المنشأ.
- موافقة استيرادية من مركز التخطيط والسياسات الدوائية بوزارة الصحة
- موافقة الإدارة المركزية للشئون الصيدلية (لخامات العظام والآلات الجراحية)
- موافقة الهيئة العامة للرقابة على الصادرات والواردات
- مستندات الشحن والفواتير
- شهادة تسجيل المنتج بوزارة الصحة (إن وجدت)
- مستندات تثبت وضع الاستيكر على الأجهزة
- !لا تنطبق التعليمات على الأجهزة المعملية لتحليل السكر المستخدمة بمعرفة المريض.
- !يجب الالتزام بوضع الاستيكر على جميع الأجهزة الطبية والمعملية المستوردة.
- !كتابة [Legal manufacture] على العبوة الخارجية للمكونات يغني عن كتابة بلد المنشأ.
- !في حالة الكميات الكبيرة، يجب التنسيق مع الإدارة المركزية للشئون الصيدلية.
- !التعليمات تستند إلى قرارات وزارية ومنشورات رسمية ويجب مراجعتها دورياً لأي تحديثات.
- ✗استيراد مستلزمات أو أجهزة طبية بدون الحصول على الموافقات المطلوبة.
- ✗عدم وضع استيكر باسم الشركة المستوردة على الأجهزة الطبية والمعملية.
- ✗إغفال الحصول على موافقة الهيئة العامة للرقابة على الصادرات والواردات.
- ✗عدم تقديم المستندات الكاملة عند الإفراج الجمركي.
- ✗الاعتقاد بأن جميع الأجهزة المعملية لتحليل السكر معفاة من الموافقات، بينما الإعفاء فقط للأجهزة المستخدمة بمعرفة المريض.
نظارات واقية غير شمسية
90/04/90/00/90
نظارات شمسية واقية أو غيرها وما يماثلها عدا الأصناف الداخلة في البند 90 04 10 00 50
90/04/10/00/90
ألواح أفلام تصوير بالأشعة حجمها يزيد عن 255 ملليمتر مسطحة محسسة غير مصورة من أي مادة عدا الورق أو الورق المقوي أو النسج
37/01/30/10/10
نسج للتصوير بالأشعة والتصوير الكهروضوئي الملون بولى كروم
37/03/20/10/90
مولدات أشعة سينية
90/22/90/00/10
زجاج للمختبرات للصحة أو للصيدلة من كوارتز مصهور أو من غيره من السيلكيات المصهورة
70/17/10/90/00
سماعات رأس سماعات أذن للاستخدامات الطبية
85/18/30/10/10
إبر غسيل كلوي فخدية
90/18/39/10/30
سيارات إسعاف مجهزة بمحركات أخرى غير المذكورة أعلاه
87/03/90/10/10
نظارات غير شمسية مصححة للإبصار غير الداخلة في البند 50 00 90 04 90
90/04/90/00/10
ورق وورق مقوى للتصوير بالأشعة والتصوير الكهروضوئي
37/03/90/10/10
أجهزة مختبرات كيميائية تقنية من بورسلين صيني للاستخدامات الطبية
69/09/11/00/10
أجهزة قياس اختبار طبية
90/27/89/00/10
إبر غسيل كلوي
90/18/39/10/10
صفائح ألواح أشرطة ألومنيوم غير مخلوط للعبوات الدوائية أغطيتها سمك 0.2 مم حتى 0.5 مم مستطيلة مربعة
76/06/11/00/50
كبسولات جيلاتين دوائية
96/02/00/10/00
صفائح ألواح أشرطة خلائط ألومنيوم للعبوات الدوائية أغطيتها سمك 0.2 مم حتى 0.5 مم مستطيلة مربعة
76/06/12/00/50
ابر انابيب قسطرة وكانيولات
90/18/39/90/90
أنابيب أشعة سينية
90/22/30/00/00
هلام جيلاتين دستوري
35/03/00/10/10
ورق مقوي للتصوير بالأشعة والتصوير الكهروضوئي الملون بولي كروم
37/03/20/10/10
أنابيب زجاج غير مشغول لصناعة أمبولات دواء من كوارتز مصهور أو سيليكا مصهورة
70/02/31/00/10
مستلزمات غسيل كلوي
90/18/90/91/20
أكياس معقمة من لدائن أخرى لمرضى الجراحات العامة و جراحات الأورام
39/23/29/10/00
أجهزة علاج تنفس طبية
90/19/20/00/90
بولي إيثيلين وزن نوعي أقل من 0.94 للاستخدامات الطبية
39/01/10/00/10
أجهزة تنفس طبية
90/20/00/00/20
إبر غسيل كلوي
90/18/39/10/15
بولي ايثيلين وزن نوعي 94.0 أو أكثر لاستخدامات طبية مواسير غاز طبيعي مواسير مياه صرف صحي PE80 PE100
39/01/20/10/00
أنابيب زجاجية لصناعة أمبولات الدواء معامل تمدد طولي لا يتجاوز 5 × 10 -6 لكل كلفن درجة حرارة من صفر إلى 300 درجة مئوية
70/02/32/00/10