ملخص التعليمات
تهدف التعليمات رقم ق4120 إلى تنظيم استيراد المستلزمات والأجهزة الطبية ومكوناتها، بحيث لا يسمح باستيرادها إلا بعد الحصول على موافقات محددة من الجهات المختصة بوزارة الصحة وهيئة الرقابة على الصادرات والواردات، مع استثناء الأجهزة المعملية لتحليل السكر المستخدمة بواسطة المرضى. كما تفرض التعليمات شروطاً خاصة على وضع استيكر باسم الشركة المستوردة على الأجهزة الطبية والمعملية. تسري التعليمات على المصانع المحلية والشركات المستوردة، مع ضرورة الالتزام بالموافقات والإجراءات الرقابية المذكورة.
نطاق التطبيق
تسري التعليمات على المستوردين والمصانع المحلية المرخصة من وزارة الصحة، والشركات المستوردة للأجهزة والمستلزمات الطبية والمعملية، والمخلصين الجمركيين الذين يتعاملون مع هذه الأصناف.
- يمنع استيراد المستلزمات والأجهزة الطبية ومكوناتها إلا بعد الحصول على موافقة استيرادية من مركز التخطيط والسياسات الدوائية بوزارة الصحة.
- يستثنى من الموافقة الأجهزة المعملية الخاصة بتحليل السكر المستخدمة بمعرفة المريض.
- بالنسبة لخامات ومستلزمات العظام والآلات الجراحية للمصانع المحلية، يشترط تقديم موافقة من الإدارة المركزية للشئون الصيدلية.
- لا يتم الإفراج عن الأصناف إلا بموافقة الهيئة العامة للرقابة على الصادرات والواردات.
- يجب على الشركات المستوردة وضع استيكر غير قابل للنزع مدون عليه اسم الشركة على الأجهزة الطبية والمعملية.
- في حالة وجود كميات كبيرة يصعب معالجتها، يتم العرض على الإدارة المركزية للشئون الصيدلية.
- إذا كتب على العلبة الخارجية للمكونات عبارة [Legal manufacture] فلا يشترط كتابة بلد المنشأ.
- موافقة استيرادية من مركز التخطيط والسياسات الدوائية بوزارة الصحة
- موافقة من الإدارة المركزية للشئون الصيدلية (لخامات ومستلزمات العظام والآلات الجراحية)
- موافقة الهيئة العامة للرقابة على الصادرات والواردات
- مستندات الشحن والفواتير التجارية
- شهادة تسجيل المنتج الطبي لدى وزارة الصحة (إن وجدت)
- استيكر باسم الشركة المستوردة
- !يجب الالتزام بالحصول على الموافقات قبل الشحن لتجنب التأخير أو رفض الإفراج الجمركي.
- !الأجهزة المعملية لتحليل السكر المستخدمة بمعرفة المريض مستثناة من الموافقة الاستيرادية.
- !عدم وضع الاستيكر أو عدم مطابقته للشروط قد يؤدي إلى رفض الإفراج الجمركي.
- !في حالة وجود كميات كبيرة يصعب وضع الاستيكر عليها، يجب التنسيق مع الإدارة المركزية للشئون الصيدلية.
- !كتابة [Legal manufacture] على العلبة الخارجية للمكونات يغني عن كتابة بلد المنشأ.
- ✗استيراد الأجهزة أو المستلزمات الطبية دون الحصول على الموافقات المطلوبة.
- ✗إهمال وضع الاستيكر باسم الشركة المستوردة على الأجهزة الطبية والمعملية.
- ✗عدم تقديم الموافقات الأصلية أو المعتمدة للجهات الجمركية.
- ✗الخلط بين الأجهزة المعملية لتحليل السكر والأجهزة الطبية الأخرى في تطبيق الاستثناء.
- ✗عدم التنسيق مع الإدارة المركزية للشئون الصيدلية في حالة الكميات الكبيرة.
نظارات واقية غير شمسية
90/04/90/00/90
نظارات شمسية واقية أو غيرها وما يماثلها عدا الأصناف الداخلة في البند 90 04 10 00 50
90/04/10/00/90
ألواح أفلام تصوير بالأشعة حجمها يزيد عن 255 ملليمتر مسطحة محسسة غير مصورة من أي مادة عدا الورق أو الورق المقوي أو النسج
37/01/30/10/10
نسج للتصوير بالأشعة والتصوير الكهروضوئي الملون بولى كروم
37/03/20/10/90
مولدات أشعة سينية
90/22/90/00/10
زجاج للمختبرات للصحة أو للصيدلة من كوارتز مصهور أو من غيره من السيلكيات المصهورة
70/17/10/90/00
إبر غسيل كلوي فخدية
90/18/39/10/30
نظارات غير شمسية مصححة للإبصار غير الداخلة في البند 50 00 90 04 90
90/04/90/00/10
سيارات إسعاف مجهزة بمحركات أخرى غير المذكورة أعلاه
87/03/90/10/10
أجهزة مختبرات كيميائية تقنية من بورسلين صيني للاستخدامات الطبية
69/09/11/00/10
صفائح ألواح أشرطة ألومنيوم غير مخلوط للعبوات الدوائية أغطيتها سمك 0.2 مم حتى 0.5 مم مستطيلة مربعة
76/06/11/00/50
إبر غسيل كلوي
90/18/39/10/10
كبسولات جيلاتين دوائية
96/02/00/10/00
ابر انابيب قسطرة وكانيولات
90/18/39/90/90
هلام جيلاتين دستوري
35/03/00/10/10
صفائح ألواح أشرطة خلائط ألومنيوم للعبوات الدوائية أغطيتها سمك 0.2 مم حتى 0.5 مم مستطيلة مربعة
76/06/12/00/50
أكياس معقمة من لدائن أخرى لمرضى الجراحات العامة و جراحات الأورام
39/23/29/10/00
سماعات رأس سماعات أذن للاستخدامات الطبية
85/18/30/10/10
أنابيب زجاج غير مشغول لصناعة أمبولات دواء من كوارتز مصهور أو سيليكا مصهورة
70/02/31/00/10
أجهزة قياس اختبار طبية
90/27/89/00/10
ورق وورق مقوى للتصوير بالأشعة والتصوير الكهروضوئي
37/03/90/10/10
ورق مقوي للتصوير بالأشعة والتصوير الكهروضوئي الملون بولي كروم
37/03/20/10/10
مستلزمات غسيل كلوي
90/18/90/91/20
بولي إيثيلين وزن نوعي أقل من 0.94 للاستخدامات الطبية
39/01/10/00/10
إبر غسيل كلوي
90/18/39/10/15
أنابيب زجاجية لصناعة أمبولات الدواء معامل تمدد طولي لا يتجاوز 5 × 10 -6 لكل كلفن درجة حرارة من صفر إلى 300 درجة مئوية
70/02/32/00/10
أجهزة تنفس طبية
90/20/00/00/20
كانيولا وريدية غسيل كلوي
90/18/39/10/20
مناظير مقربة مزدوجة للعين
90/05/10/00/00
بولي ايثيلين وزن نوعي 94.0 أو أكثر لاستخدامات طبية مواسير غاز طبيعي مواسير مياه صرف صحي PE80 PE100
39/01/20/10/00