ملخص التعليمات
تهدف هذه التعليمات إلى إعفاء المواد الخام الداخلة في إنتاج الأدوية من ضريبة القيمة المضافة، بشرط صدور قرار من هيئة الدواء المصرية وتقديم مستندات محددة. تشمل التعليمات المصانع المرخصة لصناعة الدواء وكذلك الشركات غير المنتجة للدواء ومكاتب الاستيراد التي تستورد لصالح شركات الأدوية. تحدد التعليمات إجراءات واضحة للحصول على الإعفاء، وتفرض التزامات على الجهات الجمركية والضريبية لضمان الامتثال. تسري التعليمات مع وجود ضوابط صارمة لمنع إساءة استخدام الإعفاء، مع فرض الضرائب بأثر رجعي في حال الإخلال بالشروط.
نطاق التطبيق
تنطبق التعليمات على مستوردي المواد الخام الدوائية، المصانع المرخصة لصناعة الأدوية، الشركات غير المنتجة للدواء، مكاتب الاستيراد لصالح شركات الأدوية، والمخلصين الجمركيين، بالإضافة إلى الجهات الجمركية ومصلحة الضرائب المصرية.
- إعفاء المواد الداخلة في إنتاج الأدوية من ضريبة القيمة المضافة بناءً على قرار من هيئة الدواء المصرية.
- يشترط تقديم قائمة معتمدة من هيئة الدواء بالمواد المعفاة.
- تطبق التعليمات على المصانع المرخصة لصناعة الدواء والشركات غير المنتجة ومكاتب الاستيراد لصالح شركات الدواء.
- ضرورة تقديم مستندات محددة مثل رخصة المصنع، بيان معتمد من مركز التخطيط، وخطاب مصرفي.
- يجب تسوية الأمانة خلال عام من تاريخ الإفراج وإثبات تسليم الخامات لشركات الدواء.
- في حال التصرف في الخامات لغير الغرض أو عدم التسوية، يتم سداد الضريبة المستحقة بأثر رجعي.
- يحظر التصرف في الخامات المعفاة أو استخدامها في غير الغرض لمدة خمس سنوات إلا بعد إخطار مصلحة الضرائب وسداد الضرائب.
- رخصة مصنع لصناعة الدواء (للمصانع المرخصة)
- بيان معتمد من مركز التخطيط والسياسات الدوائية يوضح النوع والكمية والقيمة
- خطاب مصرفي (للشركات غير المنتجة أو مكاتب الاستيراد)
- موافقة استيرادية من هيئة الدواء المصرية
- شهادة تسجيل من هيئة الدواء بأن الصنف خامة دوائية
- شهادة من هيئة الدواء بخطة الشركة الإنتاجية (للخامات غير المسجلة)
- إذن استلام من الشركات المصنعة للدواء
- قائمة المواد المعتمدة من هيئة الدواء المصرية
- !يجب الالتزام بتسوية الأمانة خلال عام من تاريخ الإفراج الجمركي.
- !التصريح باستخدام الخامات المعفاة يقتصر على الغرض الذي أعفيت من أجله فقط.
- !في حال التصرف في الخامات أو استخدامها في غير الغرض خلال خمس سنوات، يجب إخطار مصلحة الضرائب وسداد الضرائب المستحقة.
- !تطبق فئة الضريبة السارية وقت الإفراج في حال عدم استيفاء الشروط.
- !يجب إخطار مصلحة الضرائب المصرية ببيان الرسالة المفرج عنها تحت هذا النظام.
- ✗عدم تقديم المستندات المطلوبة كاملة أو معتمدة من الجهات المختصة.
- ✗التأخر في تسوية الأمانة خلال عام من تاريخ الإفراج.
- ✗التصرف في الخامات المعفاة أو استخدامها في غير الغرض المخصص دون إخطار مصلحة الضرائب.
- ✗عدم إخطار مصلحة الضرائب بالرسائل المفرج عنها.
- ✗استيراد خامات دوائية غير مدرجة في خطة الشركة الإنتاجية دون شهادة من هيئة الدواء.
فيتامينات A ومشتقاتها غير مخلوطة تستخدم في الصناعات الغذائية
29/36/21/00/10
أكسيدات هيدروكسيدات السترونتيوم الباريوم
28/16/40/00/10
فوق أوكسيدات السترونتيوم فوق أوكسيدات الباريوم
28/16/40/00/90
زيت جوز الهند نصف مكرر أو مكرر غير معدل كيميائيا يستخدم للأغراض الغذائية غير مهيأ للبيع بالتجزئة
15/13/19/90/10
زيت جوز الهند نصف مكرر أو مكرر غير معدل كيميائيا يستخدم للأغراض الطبية غير مهيأ للبيع بالتجزئة
15/13/19/90/90
فيتامينات A ومشتقاتها غير مخلوطة
29/36/21/00/90
فيتامين B1 و مشتقاته غير مخلوط
29/36/22/00/90
فيتامين B1 و مشتقاته غير مخلوط يستخدم في الصناعات الغذائية
29/36/22/00/10